ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായം ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പ് ഊർജ്ജ സംരക്ഷണ ഡിസൈൻ: ഉത്പാദനം, സഹായ, സംഭരണം, ശീതീകരണ സംഭരണ ​​സാങ്കേതിക സൂചകങ്ങൾ

ഇന്ന് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ ഗ്രീൻ മാനുഫാക്ചറിംഗ് സ്റ്റാൻഡേർഡുകൾക്ക് വലിയ മുന്നേറ്റമുണ്ടെന്ന് നമുക്കറിയാം.ഗുണനിലവാരം, ഊർജ സംരക്ഷണം, ശുദ്ധമായ ഉൽപ്പാദനം, മലിനീകരണ നിയന്ത്രണം, പുനരുപയോഗം, പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണം എന്നിവയിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുക എന്നതാണ്.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ ക്ലീൻ വർക്ക്‌ഷോപ്പിന്റെ രൂപകൽപ്പനയ്ക്കും അലങ്കാരത്തിനും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തെയും ജി‌എം‌പിയെയും കുറിച്ച് നല്ല ധാരണയും പ്രസക്തമായ മേജറുകളെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു നിശ്ചിത ധാരണയും എച്ച്‌വി‌എസിക്കും മറ്റ് മേജർമാർക്കും ഉറച്ച അടിത്തറയും ആവശ്യമാണ്.കൂടാതെ, പ്രസക്തമായ ദേശീയ നിയന്ത്രണങ്ങളുടെയും (ജിഎംപി പോലുള്ളവ) സ്റ്റാൻഡേർഡ് സ്പെസിഫിക്കേഷനുകളുടെയും ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്, അവ മറികടക്കാനാകാത്തതും എന്നാൽ അമിതമായി വ്യാഖ്യാനിക്കപ്പെടാത്തതുമാണ്.മെഡിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമുകളുടെ പാരിസ്ഥിതിക നിയന്ത്രണത്തിൽ അഞ്ച് പ്രധാന ഘടകങ്ങളുണ്ട്, അവ ശുചിത്വം, സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ അളവ്, താപനിലയും ഈർപ്പവും, സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം, വായുപ്രവാഹ വിതരണം എന്നിവയാണ്.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമിന്റെ തുടർച്ചയായതും സുസ്ഥിരവുമായ പ്രവർത്തനം ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന ഘടകങ്ങളാണ് ഈ അഞ്ച് പ്രധാന ഘടകങ്ങൾ, കൂടാതെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായ ക്ലീൻ റൂമിന്റെ HVAC രൂപകൽപ്പനയിൽ ഞങ്ങൾ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്ന ഘടകങ്ങളും.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന് അനുയോജ്യമായ ഒരു ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പ് ഉൽപ്പാദനത്തിന്റെ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുക മാത്രമല്ല, ഓഫീസ്, സംഭരണം, പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണ സൗകര്യങ്ങൾ (ഉപകരണ പാളി) എന്നിവയുടെ ഉള്ളടക്കം കണക്കിലെടുക്കുകയും വേണം.ഇത്തരത്തിലുള്ള വർക്ക്‌ഷോപ്പിന്റെ നിർമ്മാണം പലപ്പോഴും ഡിസൈൻ യോഗ്യതകളുള്ള ഡിസൈൻ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് അല്ലെങ്കിൽ പ്രൊഫഷണൽ എന്റർപ്രൈസസ്, ഇഷ്യു ചെയ്ത ഡിസൈൻ ഡ്രോയിംഗുകൾ, നിർമ്മാണ ഡ്രോയിംഗുകൾ സ്റ്റാൻഡേർഡായി ആഴത്തിലാക്കുക, അലങ്കാരത്തിന്റെയും ആന്തരിക സാങ്കേതിക സഹായ പദ്ധതിയുടെയും നിർമ്മാണം എന്നിവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്.നിലവിലെ "ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായ ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പ് ഡിസൈൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ജിബി 50457-2019″", മറ്റ് മാനദണ്ഡങ്ങളും സവിശേഷതകളും എന്നിവയുടെ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി ഉൽപ്പാദന മേഖലയുടെ പാരിസ്ഥിതിക പാരാമീറ്ററുകൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കണം.മെഡിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം പ്രധാന നിയന്ത്രണ വസ്തുക്കളായി കണങ്ങളെയും സൂക്ഷ്മാണുക്കളെയും എടുക്കണം, കൂടാതെ വിവിധ മുറികളിൽ താപനില, ഈർപ്പം, മർദ്ദ വ്യത്യാസം, പ്രകാശം, ശബ്ദം മുതലായവയുടെ സാങ്കേതിക പാരാമീറ്ററുകൾ സജ്ജമാക്കണം.പാരിസ്ഥിതിക പാരാമീറ്ററുകളുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനായി, പഴയ ക്ലീൻ എഞ്ചിനീയറിംഗിന്റെ CEIDI XIDI ഇപിസി ഇന്റഗ്രേഷൻ സേവന ദാതാക്കൾ ഇന്റീരിയർ ഡെക്കറേഷൻ ലെവലിന്റെ നിർമ്മാണം മാത്രമല്ല, HVAC, ജലവിതരണം എന്നിവയുടെ ഒറ്റത്തവണ ജോയിന്റ് ലേഔട്ടിന്റെ നിർമ്മാണം ഏകോപിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും. കൂടാതെ ഡ്രെയിനേജ്, പ്രോസസ്സ് പൈപ്പ് ലൈനുകൾ, ഓട്ടോമാറ്റിക് നിയന്ത്രണം, അഗ്നി സംരക്ഷണം, മറ്റ് പ്രൊഫഷണൽ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന സാങ്കേതിക സംവിധാനങ്ങൾ.

പൊതുവായി പറഞ്ഞാൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പിന്റെ രൂപകൽപ്പന രണ്ട് കാര്യങ്ങളിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കണം: മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപാദന പ്രക്രിയയുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിന്;വായു ശുചിത്വ നിലവാരത്തിന്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുക.പ്രോസസ് പ്രൊഡക്ഷൻ പ്രക്രിയയുടെ ആവശ്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച്, ആളുകളുടെ ഒഴുക്കും മെറ്റീരിയൽ ട്രാൻസ്ഫർ റൂട്ടും ഹ്രസ്വവും വേഗതയേറിയതും സുഗമവുമായ രീതിയിൽ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നു.അതേസമയം, മെഡിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമിലേക്ക് ഉദ്യോഗസ്ഥരും ലോജിസ്റ്റിക്സും പ്രവേശിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ശുദ്ധീകരണ മുറികളും സൗകര്യങ്ങളും സജ്ജീകരിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.വ്യത്യസ്‌ത വായു ശുചിത്വ നിലവാരങ്ങളുള്ള മെഡിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമുകൾക്കിടയിൽ പേഴ്‌സണൽ ആക്‌സസ്, ലോജിസ്റ്റിക്‌സ് ട്രാൻസ്മിഷൻ എന്നിവയ്‌ക്കായുള്ള മലിനീകരണ വിരുദ്ധ നടപടികളിൽ ശ്രദ്ധ ചെലുത്തണം.

CEIDI ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന്റെ വൃത്തിയുള്ള വർക്ക്ഷോപ്പിന്റെ ഓരോ മേഖലയിലും താപനിലയുടെയും ഈർപ്പത്തിന്റെയും സാങ്കേതിക നിയന്ത്രണ പാരാമീറ്ററുകൾ:

ഉത്പാദനം:
ഉൽപാദന പ്രക്രിയയ്ക്കും ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും താപനിലയ്ക്കും ഈർപ്പത്തിനും പ്രത്യേക ആവശ്യകതകളൊന്നുമില്ല.ക്ലാസ് എ, ബി, സി മെഡിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം താപനില നിലവാരം 20℃~24℃, ആപേക്ഷിക ആർദ്രത 45%~60% എന്നിങ്ങനെ സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.ഗ്രേഡ് ഡിയുടെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് താപനില 18 ° C മുതൽ 26 ° C വരെയാണ്, ആപേക്ഷിക ആർദ്രത 45% മുതൽ 65% വരെയാണ്.

സഹായ മേഖല:
പേഴ്‌സണൽ പ്യൂരിഫിക്കേഷന്റെയും ലിവിംഗ് റൂമിന്റെയും എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് താപനില ശൈത്യകാലത്ത് 16℃~20℃ ഉം വേനൽക്കാലത്ത് 26℃~30℃ ഉം ആയി സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.
സംഭരണ ​​ശാല:
1 ആംബിയന്റ് താപനില, താപനില പരിധി 10℃~30℃ ആയിരിക്കണം;
2 തണുത്ത അന്തരീക്ഷത്തിൽ, താപനില പരിധി 20℃-നേക്കാൾ കുറവോ തുല്യമോ ആയിരിക്കണം;
3. തണുത്തതും ഇരുണ്ടതുമായ അന്തരീക്ഷത്തിൽ, താപനില പരിധി 20℃-നേക്കാൾ കുറവോ തുല്യമോ ആയിരിക്കണം, നേരിട്ടുള്ള വെളിച്ചം ഒഴിവാക്കണം;
4 ക്രയോജനിക് അന്തരീക്ഷം, താപനില പരിധി 2℃ മുതൽ 10℃ വരെ ആയിരിക്കണം;
5 സംഭരണ ​​പരിസ്ഥിതിയുടെ ആപേക്ഷിക ആർദ്രത 35% മുതൽ 75% വരെ ആയിരിക്കണം.
6. സ്റ്റോറേജ് ഇനങ്ങൾക്ക് പ്രത്യേക ആവശ്യകതകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, ഇനങ്ങളുടെ സ്വഭാവമനുസരിച്ച് പരിസ്ഥിതിയുടെ താപനിലയും ഈർപ്പം പാരാമീറ്ററുകളും നിർണ്ണയിക്കണം.
പ്രത്യേക കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് ഏരിയ:
വാക്സിൻ ബാങ്ക്: -5~8℃ വാക്സിനുകൾ, മരുന്നുകൾ മുതലായവ സൂക്ഷിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കാം.
ഡ്രഗ് കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ്: മരുന്നുകളുടെയും ജൈവ ഉൽപന്നങ്ങളുടെയും സംഭരണത്തിനായി 2~8℃.
ബ്ലഡ് കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ്: 2~8℃ രക്തം, മരുന്നുകൾ, ജൈവ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ മുതലായവ സംഭരിക്കാൻ കഴിയും
പ്ലാസ്മ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് കുറഞ്ഞ താപനിലയുള്ള ശീതീകരണ സംഭരണം: -20~-30℃ പ്ലാസ്മ, ബയോളജിക്കൽ മെറ്റീരിയലുകൾ, വാക്സിനുകൾ, റിയാഗന്റുകൾ മുതലായവ സംഭരിക്കുന്നതിന്.
ക്രയോപ്രിസർവേഷൻ ലൈബ്രറി: -30~-80℃ മറുപിള്ള, ബീജം, മൂലകോശങ്ങൾ, പ്ലാസ്മ, അസ്ഥിമജ്ജ, ജൈവ സാമ്പിളുകൾ മുതലായവ സംരക്ഷിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കാം.
പ്രത്യേക രക്ത ഉൽപന്നങ്ങൾ: ശീതീകരിച്ച ചുവന്ന രക്താണുക്കൾ 20% ഗ്ലിസറിൻ അടങ്ങിയ ശീതീകരിച്ച ചുവന്ന രക്താണുക്കൾക്ക് -120 ° C ലും 40% ഗ്ലിസറിൻ അടങ്ങിയ ശീതീകരിച്ച ചുവന്ന രക്താണുക്കൾക്ക് -65 ° C ന് താഴെയും സൂക്ഷിക്കേണ്ടതുണ്ട്.
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വർക്ക്‌ഷോപ്പിൽ, ഉൽ‌പ്പന്ന ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയ്ക്ക് ആവശ്യമായ വൃത്തിയുള്ള സ്ഥലത്തിന് പുറമേ, സാനിറ്ററി വെയർ റൂം, അലക്കുമുറി, താൽക്കാലിക സ്റ്റോറേജ് റൂം, വർക്ക്‌സ്റ്റേഷൻ അപ്ലയൻസ് ക്ലീനിംഗ് റൂം, മറ്റ് മുറികൾ എന്നിവയും രൂപകൽപ്പനയിൽ പരസ്പരം സ്വതന്ത്രമായിരിക്കണം.ചില സാങ്കേതിക പിന്തുണാ സംവിധാനങ്ങളുടെ സ്വതന്ത്ര നിർമ്മാണം ബുദ്ധിമുട്ടാണ് മാത്രമല്ല, നിർമ്മാണ യൂണിറ്റിന്റെ നിലവാരത്തിന്റെ ഗുണങ്ങളും ദോഷങ്ങളും, ഉദാഹരണത്തിന്:
1. പ്രോസസ്സ് ജലത്തിന്റെ പൈപ്പ്ലൈൻ ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ സീലിംഗിലൂടെ കടന്നുപോകുകയും പൈപ്പ്ലൈനിൽ വെള്ളം കെട്ടിനിൽക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കാൻ വാട്ടർ പോയിന്റിൽ പ്രവേശിക്കുകയും വേണം.രക്തചംക്രമണ ലൂപ്പിന്റെയും ഇൻലെറ്റ് പൈപ്പിന്റെയും ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ സ്ഥാനം വളരെ കുറവായിരിക്കരുത്, അല്ലാത്തപക്ഷം ഇത് ദ്വിദിശ മലിനീകരണത്തിന് കാരണമാകും;
2. പൈപ്പ് ലൈനുകളുടെ രൂപകൽപ്പനയും ഇൻസ്റ്റാളേഷനും ചത്ത കോണുകളും അന്ധമായ പൈപ്പുകളും ഒഴിവാക്കണം;വെള്ളം പുറന്തള്ളുന്നതിനും സംഭരണത്തിനും സൗകര്യമൊരുക്കുന്നതിന് തിരശ്ചീന പൈപ്പുകൾ ഒരു നിശ്ചിത കോണിൽ രൂപകൽപ്പന ചെയ്യണം.
3. ക്ലീൻ ഏരിയയിലെ ഓരോ വിതരണ ലൈനിലും ഒരു കട്ട് ഓഫ് ഉപകരണം ഉണ്ടായിരിക്കണം;ക്ലീൻ ഏരിയയിലെ വിതരണ ഉപകരണങ്ങൾ ഓരോ പ്രൊഡക്ഷൻ റൂമിലും ഒരു ചെറിയ മതിൽ തരം ഇരുണ്ട അസംബ്ലി ഇലക്ട്രിക് ബോക്സ് കൊണ്ട് സജ്ജീകരിക്കാം.ചെറിയ ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ ബോക്സിൽ നിന്ന് പ്രൊഡക്ഷൻ റൂമിലെ വിവിധ ഇലക്ട്രിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളിലേക്ക് വൈദ്യുതി പുനർവിതരണം ചെയ്യുക.ഇത് അറ്റകുറ്റപ്പണികൾക്ക് സൗകര്യപ്രദമാണ്, കൂടാതെ വൈദ്യുതിയുടെ സുരക്ഷ മെച്ചപ്പെടുത്താനും കഴിയും.
4. ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ റൂം നോൺ-ക്ലീൻ ഏരിയയിൽ സ്ഥിതിചെയ്യണം, ലോ-വോൾട്ടേജ് പവർ ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ കാബിനറ്റ്, XL-21 പവർ ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ കാബിനറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ PGL സ്ക്രീൻ വിതരണ മുറിയിൽ സ്ഥിതിചെയ്യണം.വിതരണ മുറിയിൽ നിന്ന് ഓരോ പ്രൊഡക്ഷൻ റൂമിലെയും ചെറിയ വിതരണ ബോക്സുകളിലേക്കാണ് വൈദ്യുതി വിതരണം ചെയ്യുന്നത്.പരസ്പരം അടുത്തിരിക്കുന്ന രണ്ടോ മൂന്നോ വിതരണ ബോക്സുകൾ ഒരു വിതരണ ലൈൻ വഴി നൽകാം, എന്നാൽ മൂന്നിൽ കൂടുതൽ അല്ല.ക്യാപ്‌സ്യൂൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള കോട്ടിംഗ് മെഷീൻ, വെറ്റ് ഗ്രാനുലേഷൻ മെഷീൻ, എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് യൂണിറ്റ് എന്നിവ പോലുള്ള വലിയ പവർ ഉള്ള ഇലക്ട്രിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ പവർ കട്ടിംഗ് ഉപകരണം കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു, ഇത് പവർ ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ റൂമിൽ നിന്ന് നേരിട്ട് പവർ ചെയ്യാൻ കഴിയും.
5. 50 എംഎം കട്ടിയുള്ള കളർ സ്റ്റീൽ പ്ലേറ്റിൽ സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്ന ചെറിയ ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ ബോക്‌സ് ചുവരിൽ നിന്ന് നീണ്ടുനിൽക്കും, പൊടി പ്രൂഫ് ഇഫക്റ്റ് നേടുന്നതിന്, ബെവൽ ട്രീറ്റ്‌മെന്റിന്റെ നാല് വശങ്ങളിൽ ചെറിയ ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ ബോക്‌സ് ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ കോൺവെക്‌സ് മതിൽ.
6. ഡെക്കറേഷൻ മെറ്റീരിയലുകളുടെ ജ്വലന പ്രകടനത്തിൽ ശ്രദ്ധ ചെലുത്തുക, തീപിടിത്തം ഉണ്ടാകുമ്പോൾ വലിയ അളവിൽ പുക ഒഴിവാക്കാൻ ചില പോളിമർ സിന്തറ്റിക് വസ്തുക്കളുടെ ഉപയോഗം കുറയ്ക്കാൻ ശ്രമിക്കുക, ഇത് ഉദ്യോഗസ്ഥരുടെ രക്ഷപ്പെടലിന് അനുയോജ്യമല്ല.വൈദ്യുത ലൈനുകളുടെ പൈപ്പിംഗ് കർശനമായി ആവശ്യമാണ്, കൂടാതെ വൈദ്യുത ലൈനുകൾ തീ പടരുന്ന വഴിയായി മാറുന്നില്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ കഴിയുന്നിടത്തോളം സ്റ്റീൽ പൈപ്പുകൾ ഉപയോഗിക്കണം.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പിന്റെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കാൻ അന്തിമ പൂർത്തീകരണ സ്വീകാര്യതയെ മാത്രം ആശ്രയിക്കാനാവില്ല.ബയോളജിക്കൽ മരുന്നുകൾ, ചെറിയ തന്മാത്രകൾ എന്നിവയുടെ ഗവേഷണത്തിനും വികസനത്തിനും തടസ്സങ്ങൾ ഉയർന്നതാണ്, ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയ സങ്കീർണ്ണവും ഗുണനിലവാരവുമാണ്